02.09.2026
Európska agentúra pre lieky (EMA) spolu s partnermi Európskej siete pre reguláciu liekov (EMRN) organizuje odborný workshop Multistakeholder workshop on women’s health, zameraný na aktuálne výzvy v oblasti zdravia žien, výskumu, vývoja a regulácie liekov.
Kedy: 28.–29. septembra 2026
Kde: Amsterdam, Holandsko, online.
Diskusia sa bude venovať najmä nedostatkom vo výskume a diagnostike, zastúpeniu žien v klinických skúšaniach, rozdielom v účinnosti, bezpečnosti a dávkovaní liekov, ako aj používaniu liekov počas tehotenstva a dojčenia. Pozornosť bude venovaná aj využívaniu údajov z reálnej klinickej praxe a lepšiemu zohľadňovaniu špecifických potrieb žien pri vývoji liekov a zdravotníckych technológií.
1. deň – 28. september
- Úvod a kontext: pohľad pacientov, zdravotníckych pracovníkov a EÚ na zdravie žien a reguláciu liekov.
- Nedostatky v dátach: epidemiologický výskum, zastúpenie žien v klinických skúšaniach a údaje o bezpečnosti liekov počas tehotenstva a dojčenia.
- Vývoj liekov: aktuálny pokrok a výzvy z pohľadu Európskej komisie, zdravotníkov, priemyslu, pacientov a akademickej obce.
2. deň – 29. september
- Konkrétne opatrenia: identifikácia priorít a možností ďalšieho postupu z európskej aj globálnej perspektívy.
- Reprodukčné zdravie: používanie liekov počas tehotenstva a dojčenia, klinické skúšania a farmakovigilancia.
- Zapojenie tehotných a dojčiacich žien do vývoja liekov: klinické skúšania, perspektíva výskumníkov, priemyslu a regulačných orgánov.
- Ďalší postup: záverečná diskusia o prioritách a konkrétnych krokoch na podporu zdravia žien.
Workshop spojí pacientov, zdravotníckych pracovníkov, výskumníkov, akademickú obec, priemysel, regulačné orgány a medzinárodných partnerov s cieľom identifikovať prioritné oblasti, výskumné medzery a konkrétne kroky na podporu inovácií a rovného prístupu k účinnej a bezpečnej liečbe.
Aktivity EMA v oblasti zdravia žien sú súčasťou širšieho úsilia o lepšie zohľadnenie rozdielov súvisiacich s pohlavím v klinickom výskume a regulácii liekov. Výsledky workshopu a navrhované opatrenia budú následne zhrnuté v správe EMA.
Zdroj: EMA